Вопросы, которые следует задать
Если вы подумываете об участии в клиническом исследовании, задайте исследователю следующие вопросы :
- Какова основная цель данного исследования ?
- Как будет проводиться лечение и что будет происходить со мной как с участником ?
- Как долго продлится исследование и что от меня потребуется как от участника ?
- Что известно об исследуемом методе лечения и были ли опубликованы какие-либо результаты ?
- Сравнивается ли исследуемый препарат (или метод) с тем, что уже представлено на рынке ?
- Поможет ли мне лично исследуемый препарат ?
- Смогу ли я продолжать использовать этот препарат после завершения исследования ?
- Буду ли я продолжать получать поддержку после завершения исследования ?
- Возможны ли неприятные побочные эффекты ? Может ли это нанести мне вред ?
- Как будет обеспечена моя защита в случае возникновения непредвиденных проблем со здоровьем во время исследования ?
- Предусмотрено ли возмещение расходов на проезд или уход за детьми ?
- Может ли кто-нибудь узнать, участвую ли я в исследовании ?
- Могу ли я в любой момент отказаться от участия в исследовании, и что тогда произойдет с моим медицинским обслуживанием ?
- Каковы квалификация и опыт в области научных исследований у врачей и персонала, проводящих исследование ?
- Когда и как мне будут предоставлены результаты клинического исследования ?
- кому я могу обратиться, если у меня появятся дополнительные вопросы по поводу исследования ?
По крайней мере, в Европе следующие вопросы не должны иметь значения, поскольку ситуация не соответствует правилам :
- Придется ли мне нести какие-либо расходы в связи с какой-либо частью исследования ? Покроет ли моя медицинская страховка эти расходы ?
- Какие финансовые или иные интересы имеет исследователь в связи с клиническим испытанием ?
|