Fragen, die Sie stellen sollten
Wenn Sie erwägen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, stellen Sie dem Prüfarzt folgende Fragen:
- Was ist das Hauptziel dieser Studie ?
- Wie wird die Behandlung bei mir durchgeführt und was wird mit mir als Teilnehmer geschehen ?
- Wie lange wird die Studie dauern, und was wird von mir als Teilnehmer erwartet ?
- Was weis man über das Studienprodukt und wurden Ergebnisse dazu veröffentlicht ?
- Wird das Studienprodukt mit einem auf dem Markt befindlichem Produkt verglichen ?
- Wird mir das Studienprodukt persönlich helfen ?
- Kann ich das Studienprodukt nach Ende der Studie weiter anwenden ?
- Wie werde ich nach Abschluss der Studie weiterbetreut ?
- Wird es unangenehme Nebenwirkungen geben; könnten sie mir schaden ?
- Wie bin ich abgesichert, wenn ich unerwartet Schaden erleide ?
- Gibt es eine Erstattung für Reisekosten oder Kinderbetreuung ?
- Kann jemand herausfinden, ob ich an der Studie teilnehme ?
- Kann ich die Studie jederzeit abbrechen und was passiert dann mit meiner medizinischen Behandlung ?
- Über welche Qualifikationen und Forschungserfahrung verfügen der Prüfarzt und das Studienpersonal ?
- Wann und wie werde ich über die Ergebnisse der klinischen Studie informiert ?
Zumindest in Europa sollten die folgenden Fragen nicht relevant sein, da die Situation nicht den Vorschriften entspricht :
- Kommen für irgendeinen Teil der Studie Kosten auf mich zu ? Übernimmt meine Krankenkasse diese Kosten ?
- Welche finanziellen oder anderen Interessen hat der Prüfarzt an der klinischen Studie ?
- An wen genau kann ich mich wenden, wenn ich weitere Fragen zur Studie habe ?
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